上海传捷报: 取得重大突破！或成为这些患者的福音↗

生物医药

是上海三大先导产业之一

近日

上海生物医药产业再传捷报

由复星医药自主研发的

1类创新药芦沃美替尼片

正式获国家药监局批准上市

商品名为复迈宁

这是上海今年第六款获批的

国产1类创新药

也标志着我国在罕见肿瘤

治疗领域取得重大突破

此次获批上市的国产1类创新药芦沃美替尼，是一款高选择性MEK1/2抑制剂。

本次获批的两项适应症，分别用于治疗：朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤成人患者，以及2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病儿童及青少年患者。

相较传统化疗和手术治疗方案

芦沃美替尼的靶向MEK治疗方案

具有精准性高

副作用可控的优势

为患者提供了更优选择

在昨天（6月1日）举行的药品获批上市分享会上，研发团队介绍，芦沃美替尼针对成人朗格汉斯细胞组织增生症和组织细胞肿瘤，客观缓解率达82.8%；对儿童Ⅰ型神经纤维瘤病，能有效缓解肿瘤疼痛，且耐受性良好。

王兴利 复星医药执行总裁、全球研发中心首席执行官

中国自己造药肯定会比外面进来的药，有更多的可及性，我们现在也慢慢启动跟医保的谈判。

目前，全球仅有几款MEK抑制剂获批上市。芦沃美替尼今年下半年有望上市销售，造福患者。

作为张江科学城今年第2款获批上市的罕见病用药，芦沃美替尼从研发到获批上市，十年磨一剑，印证了"张江研发—上海制造"全链条创新生态的成熟。

今年以来，上海已有6款国产1类新药获批，持续巩固生物医药产业高地地位。